Elecciones 2018

Estimados socios, Como ya os comunicamos el pasado 12 de abril, la Junta Directiva en cumplimiento de lo dispuesto en el artículo 25 de los estatutos vigentes, ha decidido la apertura del proceso electoral para cubrir las 3 vacantes en el Junta Directiva de SEGCIB que se han producido reglamentariamente y por dimisión. La elección […]

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Asamblea General Extraordinaria

Estimados compañeros, La Junta Directiva en cumplimiento de lo dispuesto en el artículo 25 de los estatutos vigentes, ha decidido la apertura del proceso electoral para cubrir las 3 vacantes en el Junta Directiva de SEGCIB que se han producido reglamentariamente y por dimisión. La elección tendrá lugar en la próxima Asamblea General Extraordinaria que […]

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Nueva versión de la guía sobre Data Integrity publicado en marzo 2018 por la agencia reguladora MHRA

Nueva versión de la guía sobre Data Integrity publicado en marzo 2018 por la agencia reguladora  MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) del Reino Unido (UK). https://www.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/687246/MHRA_GxP_data_integrity_guide_March_edited_Final.pdf GXP Data Integrity Guidance and Definitions; Revision 1: March 2018. El alcance de esta guía engloba las GXP en general y define la posición de la MHRA […]

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Nueva Línea Directriz sobre Normas de Correcta Fabricación aplicable a Terapias Avanzadas

El pasado día 22 de Noviembre, la Comisión Europea adoptó una nueva Línea Directriz sobre Normas de Correcta Fabricación aplicable a Terapias Avanzadas. Como recordaréis los que asististeis a las Jornadas de SEGCIB del pasado mes de octubre, la inspectora de la AEMPS, nos hizo una presentación de la misma, introduciendo algunos aspectos clave, novedosos […]

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Estados Unidos reconocerá las inspecciones de normas de correcta fabricación realizadas por las autoridades españolas

Estados Unidos reconocerá las inspecciones de normas de correcta fabricación realizadas por las autoridades españolas El 1 de noviembre de 2017 se ha iniciado la fase operativa del reconocimiento mutuo de las inspecciones a fabricantes entre la Unión Europea (UE) y Estados Unidos tras superar 8 países de la Unión Europea la evaluación de la […]

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SEGCIB se inscribe como grupo de interés en el Registro de la Generalitat de Catalunya

El pasado 9 de octubre, SEGCIB se inscribió en el Registro de grupos de interés de Catalunya en el sector científico i de investigación, en la subcategoría grupos de reflexión e instituciones académicas o de investigació en general. La subdirección General de Derecho, Entidades Jurídicas y Grupos de Interés ha emitido el informe de resolución […]

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