Asamblea General Ordinaria – 25 de octubre, 17h

El próximo jueves 25 de octubre de 2018, al finalizar el Workshop sobre Data Integrity que tendrá lugar durante todo el día, se llevará a cabo la Asamblea General Ordinaria de la Sociedad Española de Garantía de Calidad en Investigación (SEGCIB). La convocatoria es a las 17:00 horas en la Casa Convalescència ubicada en el recinto modernista del Hospital […]

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Workshop Data Integrity, SEGCIB

Disponible el programa del Workshop Data Integrity organizado por SEGCIB y previsto para el próximo 25 de octubre en Barcelona. Consulta el programa y accede al formulario de inscripción en http://www.segcib.org/workshop-2018/  

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Elecciones 2018

Estimados socios, Como ya os comunicamos el pasado 12 de abril, la Junta Directiva en cumplimiento de lo dispuesto en el artículo 25 de los estatutos vigentes, ha decidido la apertura del proceso electoral para cubrir las 3 vacantes en el Junta Directiva de SEGCIB que se han producido reglamentariamente y por dimisión. La elección […]

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Asamblea General Extraordinaria

Estimados compañeros, La Junta Directiva en cumplimiento de lo dispuesto en el artículo 25 de los estatutos vigentes, ha decidido la apertura del proceso electoral para cubrir las 3 vacantes en el Junta Directiva de SEGCIB que se han producido reglamentariamente y por dimisión. La elección tendrá lugar en la próxima Asamblea General Extraordinaria que […]

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Nueva versión de la guía sobre Data Integrity publicado en marzo 2018 por la agencia reguladora MHRA

Nueva versión de la guía sobre Data Integrity publicado en marzo 2018 por la agencia reguladora  MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) del Reino Unido (UK). https://www.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/687246/MHRA_GxP_data_integrity_guide_March_edited_Final.pdf GXP Data Integrity Guidance and Definitions; Revision 1: March 2018. El alcance de esta guía engloba las GXP en general y define la posición de la MHRA […]

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Nueva Línea Directriz sobre Normas de Correcta Fabricación aplicable a Terapias Avanzadas

El pasado día 22 de Noviembre, la Comisión Europea adoptó una nueva Línea Directriz sobre Normas de Correcta Fabricación aplicable a Terapias Avanzadas. Como recordaréis los que asististeis a las Jornadas de SEGCIB del pasado mes de octubre, la inspectora de la AEMPS, nos hizo una presentación de la misma, introduciendo algunos aspectos clave, novedosos […]

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Estados Unidos reconocerá las inspecciones de normas de correcta fabricación realizadas por las autoridades españolas

Estados Unidos reconocerá las inspecciones de normas de correcta fabricación realizadas por las autoridades españolas El 1 de noviembre de 2017 se ha iniciado la fase operativa del reconocimiento mutuo de las inspecciones a fabricantes entre la Unión Europea (UE) y Estados Unidos tras superar 8 países de la Unión Europea la evaluación de la […]

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