RQA – GLP Refresher Course

27 de noviembre de 2018 / por SEGCIB / RQA

The course is aimed at providing a reminder and refresh insight of the key GLP requirements and responsibilities and also to look at recent hot topics and trends. Specific areas covered include Data Integrity, Risk Assessment and the new OECD guidance on Test items. The programme also includes a GLP clinic where delegates can identify […]

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EMA Consultation: Discussion paper: Use of patient disease registries for regulatory purposes – methodological and operational considerations

27 de noviembre de 2018 / por SEGCIB / European Medicines Agency

The European Medicines Agency has released for public consultation a discussion paper on the use of patient disease registries for regulatory purposes – methodological and operational considerations. This discussion paper has been prepared by the Cross-Committee Task Force on Registries established by the EMA Patient Registries Initiative. The main objective of this initiative is to […]

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EMA Consultation: Draft guideline on the quality of water for pharmaceutical use

27 de noviembre de 2018 / por SEGCIB / European Medicines Agency

The European Medicines Agency has released for public consultation a draft guideline on the quality of water for pharmaceutical use. Water is one of the major commodities used by the pharmaceutical industry. It may be present as an excipient or used for reconstitution of products, during synthesis, during production of the finished product or as […]

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Comunicado de condolencias por el fallecimiento del Dr. Alberto Giráldez

22 de noviembre de 2018 / por SEGCIB / SEGCIB

Estimados socios, Tenemos la inmensa pena de comunicaros que el lunes 19 de noviembre murió en Barcelona el Dr. Alberto Giráldez, socio honorífico de SEGCIB. Alberto nos deja un importante legado en nuestra sociedad, por tanta experiencia y conocimiento aportado, por su humanidad y por tanto sentido de ayuda y colaboración como él tenía. Descanse […]

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Asamblea General Ordinaria – 25 de octubre, 17h

10 de octubre de 2018 / por SEGCIB / Asamblea, Asamblea General, SEGCIB

El próximo jueves 25 de octubre de 2018, al finalizar el Workshop sobre Data Integrity que tendrá lugar durante todo el día, se llevará a cabo la Asamblea General Ordinaria de la Sociedad Española de Garantía de Calidad en Investigación (SEGCIB). La convocatoria es a las 17:00 horas en la Casa Convalescència ubicada en el recinto modernista del Hospital […]

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Workshop Data Integrity, SEGCIB

20 de septiembre de 2018 / por SEGCIB / Data Integrity, SEGCIB

Disponible el programa del Workshop Data Integrity organizado por SEGCIB y previsto para el próximo 25 de octubre en Barcelona. Consulta el programa y accede al formulario de inscripción en http://www.segcib.org/workshop-2018/  

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