13
septiembre, 2022 martes
EVDAS
Curso AEFI: EudraVigilance Data Analysis System (EVDAS)
Curso ONLINE
,
El día 13 de septiembre de 2022 se realizará un curso online sobre EudraVigilance Data Analysis System (EVDAS), organizado por la Vocalía de Farmacovigilancia. El curso tendrá una duración de dos horas y media lectivas y será impartido por dos expertos del sector. Los objetivos del curso son: • Comprender los requisitos reglamentarios para la […]
El día 13 de septiembre de 2022 se realizará un curso online sobre EudraVigilance Data Analysis System (EVDAS), organizado por la Vocalía de Farmacovigilancia. El curso tendrá una duración de dos horas y media lectivas y será impartido por dos expertos del sector.
Los objetivos del curso son:
• Comprender los requisitos reglamentarios para la gestión de señales en Europa (GVP IX y Apéndice I).
• Describir los principios de detección de EudraVigilance para reacciones adversas.
• Conocer las implicaciones más relevantes del sistema de EudraVigilance y proporcionar a los asistentes las herramientas necesarias para optimizar la gestión de señales detectadas en EVDAS.
• Identificar los niveles y métodos de acceso a los datos de los Informes de seguridad de casos individuales (ICSR) y entender la terminología de EVDAS.
• Aprender a usar informes de agrupación de sustancias activas, informes de seguimiento de reacciones electrónicas (eRMR).
• Identificar señales potenciales y saber cómo escalarlas.
• Descargar eRMR, Line Listings e ICSR reports en una sesión práctica.
Horario: De 16:00 a 18:30 horas
Precio socios AEFI y entidades con acuerdo: 90 euros
Precio no socios: 150 euros
Duración: 2,5 horas lectivas
Curso online. Plataforma Zoom
Tienen disponibles los enlaces para acceder al programa y a las inscripciones.