Sociedad Española de Garantía de Calidad en Investigación

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Buena Práctica Clínica

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NOTÍCIAS

Documento de instrucciones de la AEMPS para la realización de ensayos clínicos en España

22/12/2020

Os informamos que se ha publicado una nueva versión revisada del Documento de instrucciones de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para la realización de ensayos clínicos en España. A continuación os facilitamos el enlace: Documento de instrucciones de la

MDCG 2020-17/Questions and Answers related to MDCG 2020-4

17/12/2020

Os informamos que se ha publicado la revisión de la guia MDCG 2020-4 «Guidance on temporary extraordinary measures related to medical device notified body audits during COVID-19 quarantine orders and travel restrictions» mediante un FAQ de esta guía. A continuación os

Acuerdo de colaboración entre Japan Society of Quality Assurance y SEGCIB

01/12/2020

El pasado 19 de noviembre tuvo lugar la firma del acuerdo de colaboración entre la Japan Society of Quality Assurance(JSQA) y la Sociedad Española de Garantía de Calidad en Investigación (SEGCIB). Los principales objetivos a destacar de este acuerdo son: El

Orientaciones para los laboratorios del Programa Nacional de Cumplimiento de BPL

22/05/2020

El grupo de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) del Comité Técnico de Inspección (CTI) informa a los laboratorios BPL de las recomendaciones a seguir durante la situación de crisis causada por COVID-19. A continuación os facilitamos el enlace a las Orientaciones