Nuevos cursos de formación SEGCIB

1 de julio de 2021 / por SEGCIB / BPL, Formación, SEGCIB

Hemos incorporado la información de los cursos SEGCIB previstos para septiembre y octubre de 2021: Garantía de Calidad en el ámbito de las Buenas Prácticas de Laboratorio Principios de Buenas Prácticas de Laboratorio en estudios multicéntricos Toda la información disponible en la sección de formación de nuestra página web, FORMACIÓN

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Actualización: PE-ENAC BPL/01 “Procedimiento de Certificación de Cumplimiento de BPL

25 de junio de 2021 / por SEGCIB / BPL, ENAC

Os informamos que se ha aprobado la revisión 7 del siguiente documento: PE-ENAC BPL/01 “Procedimiento de Certificación de Cumplimiento de BPL (Junio 2021)”. A continuación os detallamos las modificación/es respecto a la revisión anterior: – Actualización de la designación de ENAC para productos fitosanitarios (Apdo.2). – Actualización de la mención a la inscripción en el registro […]

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Formación SEGCIB 2021

23 de febrero de 2021 / por SEGCIB / Formación, SEGCIB

SEGCIB publica los cursos de formación online  previstos para este 2021, que detallamos a continuación, Introducción a la Guía de Buena Práctica Clínica. Principios y responsabilidades de los investigadores Validación de Sistemas Informáticos de laboratorio en entornos GxP Buenas Prácticas Clínicas para profesionales de la salud Buenas Prácticas de Laboratorio para Garantía de Calidad Principios […]

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Documento de instrucciones de la AEMPS para la realización de ensayos clínicos en España

22 de diciembre de 2020 / por SEGCIB / AEMPS, General, Productos Sanitarios

Os informamos que se ha publicado una nueva versión revisada del Documento de instrucciones de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para la realización de ensayos clínicos en España. A continuación os facilitamos el enlace: Documento de instrucciones de la AEMPS para la realización de ensayos clínicos en España

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MDCG 2020-17/Questions and Answers related to MDCG 2020-4

17 de diciembre de 2020 / por SEGCIB / COVID-19, Guía, MDCG

Os informamos que se ha publicado la revisión de la guia MDCG 2020-4 «Guidance on temporary extraordinary measures related to medical device notified body audits during COVID-19 quarantine orders and travel restrictions» mediante un FAQ de esta guía. A continuación os facilitamos el enlace: MDCG 2020-17/Questions and Answers related to MDCG 2020-4 (December 2020)

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Acuerdo de colaboración entre Japan Society of Quality Assurance y SEGCIB

1 de diciembre de 2020 / por SEGCIB / SEGCIB

El pasado 19 de noviembre tuvo lugar la firma del acuerdo de colaboración entre la Japan Society of Quality Assurance(JSQA) y la Sociedad Española de Garantía de Calidad en Investigación (SEGCIB). Los principales objetivos a destacar de este acuerdo son: El reconocimiento de la importancia de la mutua colaboración y de la contribución de ambas […]

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Orientaciones para los laboratorios del Programa Nacional de Cumplimiento de BPL

22 de mayo de 2020 / por SEGCIB / AEMPS, BPL

El grupo de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) del Comité Técnico de Inspección (CTI) informa a los laboratorios BPL de las recomendaciones a seguir durante la situación de crisis causada por COVID-19. A continuación os facilitamos el enlace a las Orientaciones para los laboratorios del Programa Nacional de Cumplimiento de BPL ante la situación originada […]

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Nueva guía OECD

14 de mayo de 2020 / por SEGCIB / BPL, Guía

Os  informamos de la publicación de una nueva guía por parte de la OECD,  position paper OECD No. 21 sobre la posible influencia de los promotores en las conclusiones de los estudios BPL. Podéis acceder al documento en pdf a través del siguiente enlace: POSITION PAPER OECD N. 21 

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