21
abril, 2022 jueves
AEFI
AEFI: Experiencia tras un año de implementación del RD 957/2020. Visión de comités éticos y CCAA
Curso ONLINE
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Os informamos que AEFI inicia una serie de 4 sesiones independientes relacionadas con investigación clínica cuyo objetivo es aportar un enfoque global y transversal, ofreciendo una actualización del proceso de gestión de estudios clínicos, abordando diferentes aspectos y sus modificaciones recientes. En cada sesión haremos una revisión de un proceso clave y crítico relacionado con […]
Os informamos que AEFI inicia una serie de 4 sesiones independientes relacionadas con investigación clínica cuyo objetivo es aportar un enfoque global y transversal, ofreciendo una actualización del proceso de gestión de estudios clínicos, abordando diferentes aspectos y sus modificaciones recientes.
En cada sesión haremos una revisión de un proceso clave y crítico relacionado con la investigación clínica, como la nueva normativa europea de ensayos clínicos, las experiencias tras la entrada en vigor del nuevo real decreto de estudios observacionales, monitorización y descentralización de ensayos clínicos, y últimas tendencias en auditorías e inspecciones de estudios clínicos.
El objetivo fundamental de esta segunda sesión es proporcionar a los asistentes una visión general y práctica del marco regulatorio actual de los estudios observacionales con medicamentos tras un año y medio de aplicación del RD 957/2020, destacando los aspectos clave, instrucciones y guías publicadas para su implementación.
- Fecha y horario: 21 de abril de 16:00 a 18:40h
- Precio para socios de AEFI y Entidades con acuerdo: 90€
- Precio no socios: 150€
- Duración: 2,5 horas lectivas
- Curso online. Plataforma Zoom.
Accede al PROGRAMA e INSCRIPCIONES de la 2ª sesión.
Programación prevista (se enviarán programas independientes):
- Sesión 3: 17 de mayo – Monitorización remota y proveedores para la descentralización de los EECC.
- Sesión 4: 9 de junio – Calidad y BPC en EECC. Últimas tendencias en auditorías e inspecciones.