25
mayo, 2017 jueves
Curso
Curso evaluación de impurezas genotóxicas de acuerdo con la ICH M7
Hotel Silken Gran Havana
Barcelona,
El próximo jueves 25 de mayo tendrá lugar en Barcelona el «Curso evaluación de impurezas genotóxicas de acuerdo con la ICH M7» organizado por la Comisión de Desarrollo farmacéutico y control de calidad de la Sección Catalana de AEFI. La International Conference on Harmonisation (ICH) emitió en el 2014 la guía M7: Assessment and control […]
El próximo jueves 25 de mayo tendrá lugar en Barcelona el «Curso evaluación de impurezas genotóxicas de acuerdo con la ICH M7» organizado por la Comisión de Desarrollo farmacéutico y control de calidad de la Sección Catalana de AEFI.
La International Conference on Harmonisation (ICH) emitió en el 2014 la guía M7: Assessment and control of DNA reactive (mutagenic) impurities in pharmaceuticals to limit potential carcinogenic risk. Esta guía define los procedimientos que se han de seguir para evaluar la genotoxicidad y el control, tanto de las impurezas conocidas como de las potenciales que se pueden generar durante el proceso de síntesis de un fármaco. El ámbito de aplicación de esta guía complementa otras como ICH Q3A(R2), Q3B(R2) y M3, y aplica tanto a productos comercializados como en fase de desarrollo clínico.
Este curso aborda la implementación de la guía desde los diferentes ámbitos sobre los que aplica como el químico, el analítico, la evaluación in silico, el toxicológico y el regulatorio.
Sede: Hotel Silken Gran Havana (Gran Vía de les Corts Catalanes, 647. 08009 Barcelona)
Horario: De 08:45 a 17:00 horas
Programa: Pinche AQUÍ para descargase el programa en PDF o bien acceda al apartado FORMACIÓN de la página web www.aefi.org.